Turecko ako strategický uzol spájajúci Európu a Áziu má prísne regulačné požiadavky na dovážané zariadenia na výrobu prázdnych kapsúl, aby sa zabezpečil súlad s normami GMP a miestnymi zdravotnými normami, zatiaľ čo jeho priemysel je pripravený na stabilný rast poháňaný technologickými inováciami a dopytom na trhu. Nižšie sú uvedené kľúčové požiadavky kategorizované podľa výrobných etáp a perspektívy odvetvia do budúcnosti.
Vo fáze manipulácie so surovinami musia dovážané násypky a želatínové taviace nádrže spĺňať certifikáciu TSE (Turkish Standards Institute) a musia byť vyrobené z potravinárskej- nehrdzavejúcej ocele 304/316L, aby sa zabránilo kontaminácii. Musia tiež poskytnúť certifikáty GMP z krajiny pôvodu a prejsť hygienickými kontrolami tureckého ministerstva zdravotníctva.
Pre fázu formovania a izolácie vyžadujú izolačné nádrže na želatínový roztok a formovacie stroje presné systémy riadenia teploty (chyba menšia alebo rovná ±1 stupeň) a musia spĺňať normy EÚ MDR. K dovážanému zariadeniu musia byť priložené turecké-preložené prevádzkové príručky a musia byť odovzdané-kontroly na mieste zo strany TİTCK (Turecká agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky), aby sa zaistila prevádzková bezpečnosť a stabilita.
Vo fáze rezania, uzatvárania a kontroly musia mať stroje na rezanie kapsúl, uzatváracie stroje a zariadenia na kontrolu defektov certifikáciu ISO 13485. Kontrolné stroje musia integrovať inteligentnú zobrazovaciu technológiu na detekciu drobných defektov s presnosťou odmietnutia viac ako 99 %, aby splnili požiadavky farmaceutickej kvality.
Na colné odbavenie je potrebný kompletný súbor dokumentov vrátane apostilných{0}}overených obchodných faktúr, osvedčení o pôvode a dovozných licencií vydaných ministerstvom zdravotníctva. Všetky dokumenty musia byť v angličtine alebo turečtine, aby sa predišlo oneskoreniam pri odbavovaní.
Budúcnosť tureckého priemyslu s prázdnymi kapsulami sa zameria na automatizáciu, inteligenciu a ekologický vývoj. Dovážané zariadenia, ktoré sa riadia CAGR viac ako 10 % na trhu s farmaceutickými zariadeniami, budú mať tendenciu byť plne automatizované a-integrované do internetu vecí. Prioritou budú energeticky-návrhy a technológie na ochranu životného prostredia, pričom sa budú podporovať miestne partnerstvá a lokalizácia technológií. Cieľom Turecka je stať sa hlavným centrom farmaceutických zariadení v Európe a vytvoriť viac príležitostí pre vysokokvalitné dovážané vybavenie, ktoré spĺňa jeho regulačné potreby a potreby trvalo udržateľného rozvoja.
