V rámci strategického kroku s cieľom uspokojiť rastúci dopyt po flexibilnej výrobe mäkkých gélov predstavila spoločnosť Lonza modernizovanú výrobnú linku dutých kapsúl, ktorá je navrhnutá tak, aby sa zvýšila kapacita pri zachovaní farmaceutickej kvality-. Nový systém - nasadený vo výrobnom závode spoločnosti Lonza vo Vispe vo Švajčiarsku - kombinuje technológie automatického zapuzdrenia s vylepšenými procesnými analytickými nástrojmi na zníženie variability a urýchlenie uvoľňovania šarží pre zákazníkov z oblasti nutraceutík a farmaceutických výrobkov.
Zákazníci spoločnosti Lonza nedávno čelili dvojitej výzve: rastúci dopyt po perorálnych mäkkých géloch a komplexnejšie regulačné očakávania týkajúce sa jednotnosti a sledovateľnosti. Reakcia spoločnosti sa sústredila na modernizáciu svojej výrobnej linky na duté kapsuly s cieľom dosiahnuť vyšší výkon a lepšiu kontrolu procesu. Vylepšený systém integruje presné dávkovanie,-monitorovanie viskozity v reálnom čase a uzavretú-slučku environmentálnych ovládacích prvkov na udržanie konzistencie gélového obalu počas dlhých výrobných sérií.
Podľa vedenia závodu Lonza poskytuje nová linka 25 – 35 % zvýšenie efektívnej kapacity pre typické SKU dutých kapsúl, a to predovšetkým znížením prestojov spojených so stabilizáciou podávania škrupín a čistiacimi cyklami. Automatizované rutiny CIP (čisté-na{4}}mieste) a nástroje na rýchlu{5}}výmenu tiež skracujú časy výmeny produktov a umožňujú rýchlejšie prechody produktov pre zákazníkov zmluvnej výroby s rôznymi portfóliami SKU.
Hlavným zameraním je zabezpečenie kvality. Inline inšpekčné moduly využívajúce-kamery so strojovým videním a laserovú mikrometriu vysokorýchlostne kontrolujú hrúbku a sférickosť škrupiny a zaznamenávajú odchýlky na okamžitú opravu. Údaje zachytené počas výroby sa vkladajú do elektronických záznamov šarží a analytickej platformy spoločnosti Lonza, čo zákazníkom poskytuje transparentnú dokumentáciu kvality a analýzy trendov. Táto schopnosť je obzvlášť cenná pre zákazníkov v klinickej -fáze, ktorí vyžadujú prísnu dokumentáciu o šaržiach, a pre komerčných zákazníkov po-schválení, ktorí spravujú dodávateľské reťazce na viacerých miestach.
Začlenené boli aj prvky udržateľnosti. Systém znižuje spotrebu rozpúšťadla počas čistiacich cyklov a optimalizuje spotrebu energie prostredníctvom rekuperácie tepla z výfukových plynov. Lonza uvádza počiatočné metriky ukazujúce nižšiu spotrebu vody a energie na 1 milión vyrobených kapsúl v porovnaní so staršími líniami, čo je v súlade so širšími cieľmi spoločnosti v oblasti udržateľnosti.
Medzi zákazníkov, ktorí túto linku pilotujú, patria etablované značky nutraceutík, ktoré chcú rýchlejšie{0}}uviesť{1}}na trh nové mäkké gélové formulácie, ako aj vznikajúce biofarmaceutické spoločnosti vyvíjajúce kapsuly na -lieky na báze lipidov-. Prví používatelia zdôraznili flexibilitu systému pri manipulácii s celým radom viskozít náplní a škrupín, vrátane rýchlo -uvoľňujúcich a enterosolventných- obalov.
Priemyselní analytici poznamenávajú, že investície ako Lonza odrážajú širší trend smerom k modulárnym, digitálne aktivovaným zapuzdrovacím linkám u zmluvných výrobcov. Ako sa formulácie diverzifikujú - od koncentrátov omega-3 po komplexné lipidové nanočastice – výrobcovia, ktorí dokážu škálovať výrobu pri zachovaní kvality a sledovateľnosti, získajú konkurenčnú výhodu.
Investícia spoločnosti Lonza podčiarkuje pokračujúci význam modernizácie procesov vo výrobe mäkkých gélov. Kombináciou automatizácie, inline analýzy a zlepšení udržateľnosti sa spoločnosť snaží pomôcť zákazníkom urýchliť uvedenie produktov na trh a zároveň splniť rastúce regulačné a environmentálne očakávania.
Návrh obrázka: Fotografia výrobnej budovy Visp spoločnosti Lonza alebo detailný{0}}záber linky na zapuzdrenie robotov.
Zdroj: Oficiálne stránky tlačových správ spoločnosti Lonza (webová stránka spoločnosti Lonza) alebo licencovaná priemyselná fotografia od spoločnosti Shutterstock/Getty Images.
